DICTAMEN

Dictamina los insumos o productos revisando:

• La documentación relacionada a la conformidad del insumo o producto correspondiente (reporte de inspección, certificados de origen, expediente de fabricación, resultados analíticos, resultados de identidad de materiales, reporte de validación entre otros).
• Que las no conformidades y controles de cambio relacionadas al producto se encuentren aprobadas para realizar la disposición del insumo o producto.

MONITOREO DE PROCESOS DE FABRICACIÓN.

• Verifica que la asignación de caducidad sea de acuerdo con los registros aprobados.
• Detecta problemas en línea y contribuye en la solución de los mismos.
•             Asegura que los procesos sean llevados a cabo de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación.
•             Asegura que los procesos sean llevados a cabo de acuerdo con los requerimientos de integridad de datos.

INSPECCIÓN DE INSUMOS, PRODUCTO TERMINADO Y MAQUILAS.

•             Muestrea e inspecciona los insumos, producto terminado y maquilas que ingresan a Pfizer Planta Toluca.
•             Da seguimiento a la investigación de No Conformidades relacionadas con los insumos.
•             Asegura que los productos maquilados cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Documentación; incluyendo los requerimientos de Integridad de Datos.

REVISIÓN Y APROBACIÓN DE DOCUMENTOS.

• Revisa y aprueba documentos relacionados con el proceso productivo (instrucciones de manufactura, protocolos, listas de materiales, reportes de validación y reportes de revisión anual de producto, entre otros) 

INVESTIGACIÓN

• Lidera, documenta y participa en las investigaciones del Sistema de Calidad.
• Da seguimiento al cumplimiento de los planes de acción derivados de las investigaciones del Sistema de Calidad y de Salud, Seguridad y Medio ambiente (EHS).

Escolaridad: Licenciatura en el área Farmacéutica, Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial o cuya carrera se encuentre relacionada.

PERFIL DEL PUESTO

Experiencia: 1 año en Aseguramiento de Calidad, Sistemas de Calidad.

Experiencia total requerida: 2 años auditor y/o Inspector de calidad, Químico en documentación y/o liberación.

Idiomas: inglés Intermedio (Comprensión y escrito)

Otros: Sistemas de gestión ISO-14001 e ISO-45001. Manejo de Microsoft Office, QTS, gLIMS, SAP.

  
Work Location Assignment: Flexible

#LI-PFE  

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.